馬爾文帕納科Webinar

優(yōu)化API粒度測量方法

網絡研討會

9月25日 22:30-23:15pm

控制藥物的粒度分布滿足要求至關重要，尤其是在擴大生產規(guī)模時。畢竟，粒度不僅影響藥效或生物利用度，還影響其可加工性。

為獲得可靠的結果，需要了解以下幾點：

• 如何才能使我的粒度測定方法更加可靠？

• 對于我的樣本來說，最佳的方法驗證策略是什么？

• 如何解讀ICH Q14 等指南？

即使您已經掌握了可靠的分析方法，仍然需要解決數據完整性的問題……

幸運的是，新款Mastersizer 3000+ 擁有一流的粒度分析能力和智能功能，可幫助您：

• 開發(fā)最佳方法并通過數據質量指南（DQG）和 SOP 架構師進行方法驗證。

• 使用專利的自適應衍射技術，通過 Size Sure 功能獲得更可靠的測量結果。

• OmniTrust軟件平臺確保數據完整性。

   

如果您從事以下工作，相信參與本次研討會將對您的工作有所幫助

• 從事工藝開發(fā)和工藝優(yōu)化的制藥科學家

• 藥物開發(fā)流程各個階段中粒度方法開發(fā)的藥物科學家

• 負責API研發(fā)的研究人員

   

您將學到什么？

• 了解 ICH Q14 指南對分析方法開發(fā)及如何應用于激光衍射的描述

• 探索 ICH Q2 的變化以及您的驗證策略應如何隨之改進

• 了解OmniTrust如何根據 21CFR 在受監(jiān)管的環(huán)境中為您提供支持

? 附言：如果您不能參加，建議您注冊會議，會后將收到回放鏈接，以便您在任何適合的時間觀看。

課程講師介紹

Paul Senior

技術專家

馬爾文帕納科

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